Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik (17 Ağustos 2023)

Resmî Gazete

17 Ağustos 2023 PERŞEMBE

Sayı : 32282

YÖNETMELİK

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan:

TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK

MADDE 1- 15/5/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğine 28 inci maddeden sonra gelmek üzere aşağıdaki madde eklenmiştir.

“Kayıt ve bilgi yönetim sistemine ilişkin idari yaptırımlar

MADDE 28/A- (1) Kurum, kayıt ve bilgi yönetim sistemlerine gerçeğe aykırı bilgi ve belgeler ile başvuru yapıldığını tespit etmesi halinde, bu işlemleri yapan kişi veya kuruluşların ilgili kayıt ve bilgi yönetim sistemlerine erişimini kısıtlayabilir.

(2) Kurum tarafından belirlenen usul ve esaslara aykırı olarak Kurumun kayıt ve bilgi yönetim sistemlerinde defaatle işlem yapıldığının tespiti halinde, bu işlemleri yapan kişilerin bu Yönetmeliğin 26 ncı maddesinin onuncu fıkrası uyarınca almış oldukları eğitimler iptal edilir.”

MADDE 2- Bu Yönetmeliğin;

a) 1 inci maddesiyle eklenen 28/A maddesinin ikinci fıkrası 1/1/2025 tarihinde,

b) Diğer hükümleri ise yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

MADDE 3- Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.